Monet ruostumattomasta teräksestä valmistetut lääketieteelliset työkalut ja laitteet vaativat passivointia korroosionkestämiseksi ja lukuisten autoklaavisyklien käsittelemiseksi. Nämä laitteet vaativat myös lasermerkintöjä tunnistamiseen, seurantaan ja jäljitettävyyteen yksilöllisten laiteiden tunnistamisvaatimusten (UDI) mukaisesti. Valitettavasti passivoinnilla ja autoklaavilla on taipumus poistaa laserjälkiä, ja useat lääkinnällisten laitteiden teräs- ja pintakäsittelyt häiritsevät passilaationkestävän merkkiprosessin ylläpitämistä.
Amada Miyachi America on kehittänyt ratkaisuja - tavallisista kuitulasermerkeistä pikosekunnin lasermerkintäjärjestelmään - luotettaviin tummoihin jälkeihin erilaisista materiaaleista valmistetuissa lääkinnällisissä laitteissa ja pintakäsittelyissä.
Passivointi autoklaavointiin
Yleisimmin käytetyt lääkinnällisten laitteiden materiaalit ovat ruostumaton teräs 304 ja 17-4. Näillä materiaaleilla on luonnollinen passiivinen korroosionkestävä kerros, joka koostuu kromioksidista, joka vastustaa toistuvaa sterilointia ja jolla on inertti pinta, joka ei reagoi kehon sisällä.
Valmistusprosessin aikana useat työstövaiheet voivat poistaa tai huonontaa tätä passiivista pintaa upottamalla rautalasut ja hiukkaset pintaan. Materiaali on sitten läpäistettävä passivoimalla passiivisen kerroksen rakentamiseksi uudelleen - poistamalla rauta osan pinnalta, mikä myös poistaa mahdolliset korroosiokohdat.
Lääketieteellisten laitteiden teollisuuden vaatimaa merkintyyliä kutsutaan tummaksi tai hehkutettuksi merkiksi. Tämä merkki ei poista mitään materiaalia osasta, sillä vältetään kaikenlainen likaantuminen. Käsitellessään osaa, tumma tai hehkutettu merkki ei saa olla tuntunut materiaalin pinnalla. Tämän oksidikerroksen rakentamiseksi tarvittavalla lämmöntuotannolla on taipumus hajottaa passiivikerros merkitylle pinnalle ja se voi aiheuttaa seosaineiden paikallista kulkeutumista.
